새 임상 위해 기존 임상 종료
한미약품은 당뇨∙비만 바이오신약인 JNJ-64565111(HM12525A, LAPS-GLP/GCG)를 이용한 기존 임상 1상을 종료하고 새로운 임상 1상을 시작하기로 공시했다. 기존 임상(NCT02862431)은 제2형 당뇨병을 앓고있는 성인 환자를 대상으로 안전성, 내 약성, 약물동력학 및 약력학적 특성을 확인하기 위한 임상 1상이었다. 해당 임상은 2016년 6월 30일 승인되었으나, 2016년 11월 30일 생산 관련 이슈로 일시중단 (Suspended)되었으며, 2017년 6월 7일 최종 중단(Terminated)되었다.


비만형 당뇨환자 타겟 임상 진행 기대
새로운 임상은 타겟 시장에 맞는 환자군과 용량을 적용하고 지역을 변경해 진행할 계획이다. HM12525A는 GLP-1/GCG 복합작용제이므로 당뇨병과 비만을 동반한 환자를 타겟하여 더욱 세분화된 시장을 공략할 전망이다. 3분기중 시작될 예정이며, 임상 1상 시험에서 투여와 관련된 안전성은 확인된 상황이므로 빠른 환자 모집 및 결과 발표가 기대된다.


투자의견 Trading Buy 유지, 적정주가 450,000 원으로 상향
한미약품에 대해 투자의견 Trading Buy를 유지하며, 적정주가를 450,000원으로 상향한다. 새로운 타겟 환자를 가정하여 가치평가를 수행하였으며, 그에 따라 전체 파이프라인 가치를 기존 2조 6,851억원에서 3조 1,259억원으로 상향했다. 그러나 현재주가대비 상승여력이 제한된다고 판단하여 투자의견은 Trading Buy로 유지한다.