리툭산 바이오시밀러 트룩시마 유럽 EMA 승인
동사는 전일 리툭산 바이오시밀러 트룩시마에 대해 유럽 EMA 승인을 받았다고공시했다. 2015년 10월 EMA에 허가를 신청, 지난해 12월 EMA 산하 약물사용자문위원회(Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 승인 권고의견을 득한 바 있다. 트룩시마는 비호지킨 림프종 및 만성 림프구성 백혈병을 타겟으로 하는 항체 항암치료제다. 동사는 금번 EMA 승인으로 레미케이드 시밀러 램시마에 이어 두번째 항체 바이오시밀러 제품을 유럽에서 판매하게 된다. 트룩시마는 영국을 비롯해 독일, 이탈리아 등 EU 28개국과 노르웨이아이슬란드, 리히텐슈타인 등 총 31개국에서 각 국 별도의 판매허가 절차 없이판매가 가능하다. 트룩시마의 유통은 램시마의 유럽 판매를 담당했던 파트너사들이 담당할 것으로 보인다. 유럽에서 램시마가 오리지널 대비 동등성을 입증받아 점유율을 높여가고 있는 것처럼 트룩시마 역시 유럽에서의 점유율을 신속하게 확대해 나갈 것으로 기대된다.