[바이오] 셀트리온 '램시마IV vs 램시마SC' 비교 3상 결과는?

메리츠종금증권 이달미 20190619

SK Pharma Weekly 2019.06.19 .pdf

>>셀트리온 '램시마IV vs 램시마SC' 비교 3상 결과는?
-54주간 램시마IV형, SC형의 PK-PD모델링 데이터, 효과, 안정성 등을 비교한 결과 이전의 30주 관찰결과와 비슷했으며 SC제형의 비열등성 확인
-한편 하반기 유럽허가를 시작으로 램시마IV와 램시마SC를 활용한 투트랙 치료옵션전략을 본격화할 계획
>>삼성바이오에피스 "바이오시밀러 3종, 오리지네이터와 유사한 효과"
-삼성바이오에피스, 베네팔리, 플릭사비, 임랄디의 스위칭 사례의 치료효과와 오리지네이터와의 비교연구 실시
-동사의 바이오시밀러 제품군과 오리지네이터군 간 질환변동수준이 유사한 것으로 확인