콘텐츠 바로가기

증권사리포트

바이오

[바이오] FDA, 셀트리온 항암제 '허쥬마' 허가 심사 재개

SK증권 이달미 20180620

>>FDA, 셀트리온 항암제 '허쥬마' 허가 심사 재개
-셀트리온은 최근 유방암 치료용 항체 바이오시밀러 허쥬마의 미국 승인을 위한 추가 보완자료 제출함
-트룩시마와 허쥬마의 미국 허가시 두 제품의 미국 내 독점 판매 계약을 체결한 테바 통해 시장 진입 예정
>>메디톡스, 3 공장 KGMP 승인
-제 3 공장 '필러동'이 식약처로부터 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인증(KGMP) 승인 받음
-제 3 공장은 연간 약 4000 억원 규모의 필려 제품을 생산할 수 있는 최첨단 시설

리포트
보기

목록