[셀트리온헬스케어] 트룩시마 연내 미국 진출 가능?

>>테바사의 아조비 품목허가가 의미하는 것은...
-테바사의 편두통치료제인 아조비(Ajovy,Fremanezumab)가 14일 (현지시각) 미국 FDA 품목허가를 획득하였다.
-아조비를 셀트리온이 생산하고 있기에 아조비의 품목허가 획득은 셀트리온의 생산시설 문제가 완전히 해소되었음을 의미한다.
-셀트리온은 올해 1월 완제의약품 생산공정인 fill & finish 공정에 대해 warning letter를 수령하면서 5월 트룩시마와 허쥬마가 승인거절,
연내 승인에 대한 우려가 증가하였다.
-그러나 같은 공장에서 생산되는 아조비가 최종 품목허가를 획득하면서 셀트리온 생산시설 warning letter에 의한 우려는 완전히 해소되었으며,
이로인해 트룩시마와 허쥬마의 승인 가능성 또한 높아질 것으로 기대된다.