-ECCO성명서에 따라 램시마 처방 확대 확실시

-유럽 CHMP, 트룩시마의 승인권고. 1Q17허가 예상

ECCO성명서 발표. 램시마 처방 확대 확실시
유럽크론대장염학회(ECC)는 '바이오시밀러의 사용에 대해 주의를 요한다 (some caution on the use of biosimilars)'는 기존의 입장을 변경. 지난 12월 7일 발간된 JCC(Journal of Crohn's and Colitis; IF:6.58)에 실린 ECCO 성명서에 따르면, NOR-SWITCH등 최근 연구결과들이 IBD 전문가들의 인식을 바꿔놓았음. 또한, 현재까지 성인 및 소아환자에서 오리지널을 램시마로 전환한 경우 보고된 문제점이 없었음. 그에 따라 ECCO는 IBD(염증성장질환)환자의 치료시 오리지널의약품을 바이오시밀러로 전환 가능함(Switching from the originator to a biosimilar in patients with IBD is acceptable)을 밝힘


CHMP(약물사용자문위원회)회의 결과 발표. 트룩시마 사실상 유럽 허가
지난 12일부터 15일까지 개최된 CHMP에서 트룩시마(리툭산 바이오시밀러)는 비호치킨림프종, 만성림프구성백혈병, 류마티스관절염, 베게너육아종증 및 현미 경적 다발관절염 등 오리지널의약품인 맙테라/리툭산의 모든 적응증에 관하여 긍정적인 의견(a positive opinion)을 받음. 이는 항암제 바이오시밀러 중 처음. 일반적으로 CHMP의 긍정적 의견이후 2~3개월뒤에 EMA의 허가 획득. 트룩 시마의 유럽 판매 파트너사는 램시마와 동일한 먼디파마, 바이오가랑, 컨 등으로 조기 시장 안착 전망