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[바이오] 삼성바이오에피스,'아바스틴' 바이오시밀러 임상 최초 공개
SK증권 이달미 20191002
>>삼성바이오에피스,'아바스틴' 바이오시밀러 임상 최초 공개
-동사는 스페인 바르셀로나에서 개최된 ESMO 2019를 통해 ‘SB8’의 글로벌 3상임상 결과를 발표
-연구결과 SB8은 오리지널 아바스틴과 유효성, 안정성, 약동학적특성, 면역원성 등의 측면에서 유사하다는 결론
>>셀트리온, 허셉틴 시밀러 첫 3년임상 발표 - "효능 입증"
-동사는 스페인 바르셀로나에서 개최된 2019 ESMO에서 항암제 ‘허쥬마’의 3년 장기임상결과를 발표
-허쥬마 투여군의 pCR은 46.8%, 오리지널의약품 pCR은 50.4%으로 FDA와 EMA에서 요구하는 비율검증과 차이검증 조건을 모두
만족함으로써 허쥬마와 오리지널의약품의 효능이 동등함을 입증함
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