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제약

[제약] 리보세라닙 임상 3 상 결과의 영향

메리츠종금증권 오세중 20190628

>>에이치엘비 리보세라닙 위암 임상 3상 결과 공개
-리보세라닙 위암 임상 3상 1차 유효성 지표인 OS(전체생존기간)에서 유의성을 증명하지 못한 것으로 밝혀지며 코스피 200 헬스케어와
코스닥 150 헬스케어 지수 각각 -1.42%, -4.34% 기록.
-같은 위암 3차 치료제 임상으로 이미 중국에서 허가를 받은 상황이라 성공에 대한 기대감이 매우 높았던 상황.
-중국 임상에서는 OS 6.5개월 vs 4.7 (p=0.0149) 그리고 PFS(무진행생존기간)는 2.6개월 vs 1.8개월 (p<0.001) 을 보임.
-OS가 유의성을 증명하지 못했기에 허가는 불가능할 것으로 보임.
-위암 3차 치료 임상 성공과 함께 위암의 2차 치료 그리고 간암에서의 1차 치료제에서의 가능성도 높게 평가하였으나 기대치 하향 필요.
간암과 위암 2차 치료제로 임상 진행 후 실제 허가까지는 긴 시간이 필요하기 때문.

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