[바이오] 제넥신, 단장증후군 치료제 'GLP-2' FDA 희귀의약품 지정

>>제넥신, 단장증후군 치료제 'GLP-2' FDA 희귀의약품 지정
-희귀질환인 SBS 관련해 이미 시판된 가텍스 대비 좋은 비임상 결과를 바탕으로 희귀의약품 지정 받음
-현재 전임상이 완료된 상태이며 임상 1상을 준비 중이며 임상 2상 단계에서 조건부 판매가 가능
>>MSD, 란투스 시밀러 상업화 포기 - 삼성바이오, 1755억원 수령
-삼성바이오에피스와 MSD가 체결한 란투스 바이오시밀러 개발 및 상업화 계약이 해지됨.
-란투스 바이오시밀러 시장 진입 기회가 무산됐지만 1033억원의 투자 이후 4년만에 733억원의 수익 확보
-FDA는 셀트리온의 리툭산 바이오시밀러에 대해 긍정적으로 평가했음.
-미팅에 앞서 FDA 는 오리지널과 셀트리온의 바이오시밀러는 안정성과 효과면에서 동등한 것으로 판단했음.
-로슈의 리툭산 특허는 2018년에 만료될 예정