[제약] 대웅제약 '나보타 공장' 미국 이어 유럽 승인 획득

SK증권 이달미 20180627

SK Pharma Weekly 2018.06.27 .pdf

>>대웅제약 '나보타 공장' 미국 이어 유럽 승인 획득
-나보타 공장이 지난달 미국 FDA cGMP,캐나다 연방보건부 GMP 인증에 이어 유럽의약품청 EU GMP 승인 획득
-유럽은 EMA 를 통해 판매허거를 획득하면 각국의 승인절차 없이 유럽 전역에 의약품을 판매할 수 있음.
>>삼성바오로직스 '1 공장, 캐나다 제조 승인'
-캐나다 연방 보건부(Health Canada)로부터 1 공장 생산제품에 대한 제조 승인을 추가 획득
-캐나다는 미국과 함께 전 세계 바이오의약품 시장에서 60% 이상의 점유율 차지