>>10% IVIG 전략적 선택 불확실성 해소
-6월 3일 녹십자는 R&D Investor Day를 개최, 현재 녹십자의 가장 큰 불확실한 요소인 IVIG의 R&D 일정 및 우선순위 향후 글로벌시장 진출
전략에 대해 시장과 소통하였다.
-이 자리에서 녹십자는 오창 A공장의 한정된 캐파로 인해 미국 IVIG 제형별 시장규모 및 성장률을 고려 전략적 선택을 할 수 밖에 없었으며,
이로 인해 2018년 9월 미 FDA로부터 2차 CRL(Complete Response Letter)을 받아 미국 승인이 보류된 5% IVIG가 아닌 2017년 4월
미국 임상 3상 IND를 승인받아 2020년 말 미 FDA에 BLA 신청서 제출이 가능한 10% IVIG를 먼저 진행하기로 한다고 언급하였다.