증권사리포트
>>2018년, Form 483, CRL을 거쳐
-2018년 1월 23일 나보타 공장에 대한 Form483 이슈가 알려지며 주가는 -11.2%하락하였다.
-하지만 생산설비에 대한 보완 후 5월 공장에 대한 cGMP 승인, 제품에 대한 CRL를 수령하였다.
-현재는보완서류 제출 후 PDUFA date(2019. 02. 02)날짜에 제품승인허가를 기다리고 있는 상황이다.
하향1,400 -1.22%
팍스넷 전문가 모집 안내 자세히보기