증권사리포트

[코아스템] 두마리 토끼를 잡기 위해 열심히 뛰고 있다!

투자의견 매수 적정가격 20,500원

SK증권 서충우 20180615

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>>2019 년 하반기, ‘뉴로나타-알’ 의 본격적인 매출 증가 기대
-동사는 현재 미국 FDA 허가신청을 위한 준비와 ‘뉴로나타-알’의 국내 건강보험 등재를 위해 건강보험심사평가원과 협상을 하고 있다.
-먼저 FDA 허가신청 관련 내용부터 살펴보면. 동사는 FDA 희귀의약품 지정을 받은 후 미국시장 진출을 추진할 계획이다.
-FDA로부터 희귀의약품에 지정되면 신약허가 과정에 대해 Fast -Track 이 적용되며,상용화에 성공하면
개발비에 대한 세제 혜택과 7 년동안 독점판매권이 부여된다.