부문 기준 매출액증가율 위 당기순이익 증가율 위 ROE 위

신라젠(주) (정정)투자판단 관련 주요경영사항(유사분열 체크포인트 억제제(MCI) 후보물질의 기술 도입 계약 체결)

신라젠 2022.09.21 11:16 댓글0

정정신고(보고)

정정일자	2022-09-21

1. 정정관련 공시서류	투자판단 관련 주요경영사항
2. 정정관련 공시서류제출일	2022-09-20
3. 정정사유	Milestone 사항 변경
4. 정정사항
정정항목	정정전	정정후
6)계약금액	NDA approval 78,000,000 USD	NDA approval 8,000,000 USD 70,000,000 CHF

투자판단 관련 주요경영사항

1. 제목		유사분열 체크포인트 억제제(MCI) 후보물질의 기술 도입 계약 체결
2. 주요내용		※ 투자유의사항 동 계약은 의약품규제기관의 허가가 완료되어야 이행되는 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 수익 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다. 1) 계약상대방 사명 : Basilea Pharmaceutica International Ltd 국적 : 스위스 설립일 : 2000년 10월 최근사업연도 매출액 :145,214 (In CHF thousands) 2) 계약의 내용 - 유사분열 체크포인트 억제제(MCI) 후보물질의 기술 도입 계약 - 신라젠에게 "계약물질"의 독점적 실시를 부여하는 것과 관련하여 각 당사자간 제반 권리와 의무를 규정 3) 계약체결일 : 2022년 9월 19일 4) 기술의 내용 - 인산화효소인 Threonine tyrosine kinase(TTK)와 Polo-like kinase 1(PLK1) 억제를 통한 유사분열 체크포인트 억제제(Mitotic Checkpoint Inhibitor, MCI)개발 - 미국 FDA에 임상1상 임상시험을 허가받았습니다 (승인번호 : IND 157060) (후보물질 : BAL0891) 5) 계약기간 계약체결일로부터 특허권 존속기간 만료일까지 6)계약금액 - Upfront : 14,000,000 USD (계약체결후 5영업일 이내 지불) - Milestone Phase 2 initiation 4,500,000 USD, 4,500,000 CHF Phase 3 initiation 9,000,000 USD, 9,000,000 CHF Filing for NDA 23,500,000 CHF NDA approval 8,000,000 USD 70,000,000 CHF Sales Milestones 192,500,000 USD (임상/허가 및 상업화 성공에 따른 단계별로 지급하는 마일스톤) - Royalty (상용화 단계에 이를 경우 순매출액의 일정비율에 따라 지급)
3. 사실발생(확인)일		2022-09-19
4. 결정일		2022-09-19
- 사외이사 참석여부	참석(명)	4
	불참(명)	-
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부		참석
5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
- Basilea Pharmaceutica International Ltd는 스위스 바젤에 본사를 둔 다국적 전문 바이오 제약 회사로서, 2000년 10월 Roche에서 분사 설립된 항생제, 항진균제, 종양학 약물 개발 전문 기업입니다. - 최근사업연도 매출액은 Basilea Pharmaceutica International Ltd 의 2021년 별도 재무제표 기준 입니다. - 향후 계약내용 변경 및 공시의무 발생시 즉시 공시할 예정입니다.
※ 관련공시	2022-09-20 투자판단 관련 주요경영사항(유사분열 체크포인트 억제제(MCI) 후보물질의 기술 도입 계약 체결)

【계약상 특이사항 등 투자위험요소】

- 동 계약의 Upfront를 포함한 각 단계별로 지급하는 모든 기술료는 반환 의무가 없으며, 상기 6)계약금액에 기재되어있는 금액은 양사가 합의한 조건 달성 시 당사가 지급하는 금액입니다.

- 임상시험, 허가, 규제승인 미실현 등으로 본 기술도입 계약은 중도에 종료될 수 있으며 이 경우 계약종료에 따른 위약금 지급의무는 없습니다.

- 동 계약의 Milestone은 선행연구 결과에 따라 지급되지 않을 수 있습니다.